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Studi sugli animali hanno dimostrato una certa tossicità riproduttiva vedere paragrafo 5. Non è noto il rischio potenziale La sicurezza dei cerotti transdermici di fentanil è stata valutata in soggetti adulti e pediatrici che hanno preso parte ad 11 studi clinici 1 in doppio cieco, controllato Sintomi e segni Le manifestazioni di un sovradosaggio di fentanil sono un potenziamento delle sue azioni farmacologiche, il cui effetto più grave è la depressione respiratoria.

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In seguito all'applicazione di Alghedon, la cute al di sotto del sistema I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute. Gli studi convenzionali di tossicità sulla riproduzione e lo sviluppo embrionale Chiedi a Starbene.

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Trova farmaco. Queste azioni possono essere seguite dalla somministrazione di uno specifico antagonista degli oppiacei, quale il naloxone. L'intervallo fra le somministrazioni endovenose di antagonista deve essere scelto con particolare cura, data la possibilità di "rinarcotizzazione" una volta rimosso il cerotto transdermico; potrebbe essere necessaria la somministrazione ripetuta o l' infusione continua di naloxone.

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Se la situazione clinica lo giustifica, si deve instaurare e mantenere la pervietà delle vie aeree, possibilmente per via orofaringea o con una cannula endotracheale; si deve procedere alla somministrazione di ossigeno e all'assistenza o al controllo della respirazionea seconda delle esigenze. Va mantenuta un'adeguata temperatura corporea e un appropriato bilancio idrico.

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Se dovesse insorgere https://ds-fitness.ru/livelli/153.php grave o persistente ipotensione, va presa in considerazione la possibilità di ipovolemia e la condizione va trattata con un'adeguata terapia fluida per via parenterale. Le sue principali azioni terapeutiche sono l'analgesia e la sedazione. Sia la concentrazione minima efficace, sia la concentrazione plasmatica alla quale compaiono reazioni avverse correlate all'oppiaceo aumentano con l'esposizione ripetuta del paziente al farmaco.

Amministrazione Trasparente

Il profilo di sicurezza di DUROGESIC è stato valutato in tre "studi in aperto" condotti su pazienti pediatrici affetti da dolore cronico, in una fascia di età compresa tra i 2 e i 18 anni, di cui 66 con un'età compresa tra i 2 e i 6 anni.

Fentanil viene liberato ad una velocità relativamente costante. Il gradiente di concentrazione esistente tra la membrana di rilascio e gli strati epidermici portano alla diffusione di fentanil.

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Dopo un'applicazione iniziale di DUROGESIC, le concentrazioni plasmatiche di fentanil aumentano gradualmente, livellandosi generalmente fra le 12 e le 24 ore e rimanendo relativamente costanti per il periodo restante delle 72 ore di applicazione. Le concentrazioni plasmatiche di fentanil sono proporzionali alle dimensioni del cerotto usato. Al termine della seconda applicazione della durata di 72 ore, si raggiunge la concentrazione plasmatica di steady-state che viene mantenuta durante le successive applicazioni di un cerotto della stessa dimensione.

Resta in posizione per un istante e torna, lentamente, alla posizione iniziale.

Fentanil è un farmaco con elevata clearance ed è rapidamente ed estesamente metabolizzato, principalmente dal citocromo CYP3A4, nel fegato. Il metabolita principale, norfentanil, è inattivo. Non sembra che la pelle metabolizzi here rilasciato per via transdermica.

Dopo una somministrazione di 72 ore, l'emivita media varia da 20 a 27 ore. L'assorbimento continuo transdermico del fentanil determina una più lenta scomparsa del farmaco dal siero rispetto a quanto avviene dopo infusione endovenosain cui l'emivita apparente è di circa 7 ore da 3 a 12 ore.

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I dati derivanti continue reading studi con fentanil somministrato per via endovenosa suggeriscono che i pazienti anziani potrebbero avere una clearance ridotta, un'emivita prolungata e potrebbero essere più sensibili al farmaco rispetto ai pazienti giovani.

In uno studio condotto con DUROGESIC, soggetti anziani sani mostravano una farmacocinetica di fentanil che non era significativamente diversa rispetto il cerotto di fentanil causa un aumento di peso soggetti giovani sebbene i picchi delle concentrazioni plasmatiche tendevano ad essere inferiori e i valori medi di emivita erano prolungati a circa 34 ore. I pazienti anziani devono essere attentamente monitorati per segni di tossicità da fentanil e la dose deve essere ridotta se necessario vedere paragrafo 4.

Tali conclusioni sono state tenute in considerazione per determinare la dose raccomandata nei pazienti pediatrici.

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I pazienti con insufficienza epatica devono essere attentamente osservati per segni di tossicità da fentanil e la dose ridotta se necessario vedere paragrafo 4. I dati derivanti da uno studio con fentanil somministrato per via endovenosa in pazienti che hanno subito trapianto renale suggeriscono che la clearance di fentanil potrebbe essere ridotta in questa popolazione di pazienti.

I pazienti con insufficienza renale a cui viene somministrato DUROGESIC devono essere attentamente osservati per segni di tossicità da fentanil e la dose deve essere ridotta se necessario vedere paragrafo 4.

In vitro fentanil ha mostrato, come gli altri analgesici oppiacei, effetti mutageni sulle cellule di mammifero in coltura solo a concentrazioni citotossiche e in caso di attivazione metabolica. Non è stato invece riscontrato nessun effetto mutageno nelle sperimentazioni in vivo su roditori e batteri. Alcuni test su ratti femmine hanno evidenziato sia una ridotta fertilità che episodi di mortalità embrionale.

Queste osservazioni sono da correlarsi alla tossicità del farmaco nei confronti della madre e non a un effetto il cerotto di fentanil causa un aumento di peso sull' embrione in via di sviluppo. Non è stato riscontrato alcun effetto teratogeno.

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Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Conservare nella busta originale chiusa.

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Ciascun cerotto transdermico viene confezionato singolarmente in buste sigillate formate da un foglio laminato multistrato un film di acrilonitrato, tereftalato di polietilene PETun foglio di alluminio e polietilene a bassa densità, adesivo.

Le buste vengono confezionate in scatole di cartone litografato 3 buste per scatola contenenti il foglio illustrativo.

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Vedere il paragrafo 4. I cerotti devono essere ispezionati visivamente prima dell'uso.

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Cerotti tagliati, divisi, o in qualche modo danneggiati non devono essere utilizzati. Dopo rimozione del cerotto, ripiegarlo a metà in modo che la parte adesiva si richiuda su se stessa.

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Quindi riporre il cerotto nella sua bustina originale e gettarlo al sicuro e fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. La formulazione va tenuta in bocca e non masticata, perché l'uso corretto permette il rapido rilascio di fentanyl nell'organismo. Infatti l'assorbimento di fentanyl attraverso la mucosa della bocca avviene in modo decisamente più rapido rispetto all'assimilazione sistemica, secondaria a ingestione, con assorbimento da parte del tratto gastrointestinale.

Amministrazione trasparente

I soggetti con problemi di secchezza delle fauci possono avvalersi del prodotto avendo l'accortezza di inumidire la mucosa della bocca con poche gocce d'acqua. Se il consumatore dovesse mostrare segni marcati di effetti di natura oppioide, in primo luogo sonnolenza, prima dell'esaurimento completo dell'unità, è doveroso interrompere immediatamente l'assunzione rimuovendo il prodotto dalla bocca e valutare la possibilità di ridurre in futuro il dosaggio o il tempo di esposizione.

La formulazione oromucosale è destinata a individui tolleranti agli oppioidi il cerotto di fentanil causa un aumento di peso si è dimostrata efficace nel trattamento del dolore neoplastico.

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È utile anche per il dolore acuto grave che possono manifestare soggetti sofferenti di gravi patologie osteostrosicheche, di dolore lombare, in alcuni casi di neuropatia, di artrite acuta e in altri casi di dolore cronico di natura non neoplastica. Il cerotto di fentanil causa un aumento di peso formulazione permette spesso un approccio più "soft", evitando in prima istanza l'incannulamento di una vena periferica, permettendo dunque una maggiore compliance del piccolo paziente.

Per contro si rende necessario un here monitoraggio del bambino e una attenta titolazione della dose terapeutica.

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Le confezioni commerciali contengono da un minimo di 3 a un massimo di 15 pastiglie. Esistono anche formulazioni prodotte da società farmaceutiche come medicinale equivalente.

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Un'ultima considerazione è inerente all'elevato costo di questi apparecchi. Fentanyl è stato anche associato all' afasia.

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Come per altri farmaci liposolubili, la farmacodinamica di fentanyl non è di facile interpretazione: non ci sono dati sicuri sulla farmacodinamica di fentanyl nei pazienti anziani, nei soggetti cachettici o debilitati, i tipi di paziente che spesso ricorrono a fentanyl per via transdermica. Questo potrebbe spiegare il crescente numero di segnalazioni, registrate fin dagli anni '70, di un grave effetto avverso, la depressione respiratoria.

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Qualunque farmaco lassativi, ansioliticiecc. I dati vanno pubblicati tempestivamente e vanno comunque mantenuti aggiornati; il periodo di validità della loro pubblicazione è fissato in 5 anni dallo 1 gennaio successivo e comunque fino a che essi producono i loro effetti ; sono comunque fatti salvi i diversi effetti determinati dalla normativa sul trattamento dei dati personali.

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Tali informazioni vanno comunque conservati e resi disponibili in una apposita sezione di archivio, cui deve essere possibile accedere in forma telematica, per cui vengono semplicemente spostati nel sito internet.

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Si dispone che siano previste le seguenti sezioni:. I il cerotto di fentanil causa un aumento di peso anziani, cachetticio debilitati devono essere attentamente monitorati per quanto concerne i segni di tossicità da fentanil e, se necessario, la dose deve essere ridotta vedere paragrafo 5.

Fentanil Zentiva cerotto transdermico deve essere somministrato solo a pazienti in età pediatrica età anni tolleranti agli oppiacei che stanno già ricevendo almeno l'equivalente di 30 mg di morfina al giorno per via orale.

Per i bambini che hanno ricevuto dosi maggiori di 90 mg orali al giorno di morfina sono disponbili, dagli studi clinici, solo informazioni limitate. Negli studi pediatrici la dose richiesta di fentanil cerotto transdermico era calcolata secondo la seguente conversione: da 30 mg a 44 mg di morfina orale al giorno o la please click for source dose equivalente di oppiacei è stata sostituita con un cerotto transdermico di fentanil da Si deve sottolineare che la tabella di conversione si applica solo a bambini che devono passare dalla morfina per via orale o suoi equivalenti a cerotti Fentanil Zentiva.

L'effetto analgesico della prima dose del cerotto Fentanil Zentiva non è ottimale durante le il cerotto di fentanil causa un aumento di peso 24 ore. Quindi durante le prime 12 ore successive al passaggio al cerotto transdermico di fentanil, il paziente deve assumere i precedenti analgesici nella dose abituale. Link 12 ore successive questi analgesici devono essere somministrati secondo le necessità cliniche.

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Poiché il picco massimo di fentanil si ottiene dopo 12 o 24 ore di trattamento, si raccomanda di monitorare il paziente per gli eventi avversi, inclusa ipoventilazione, per almeno 48 ore successive all'inizio della terapia con Fentanil Zentiva cerotto transdermico o fino alla titolazione della dose vedere anche paragrafo 4. Se l'effetto analgesico di Fentanil Zentiva cerotto transdermico è insufficiente deve essere somministrata una dose aggiuntiva di morfina o altro oppiaceo a breve durata d'azione.

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Tenere Fentanil Zentiva cerotto transdermico fuori dalla portata e dalla vista dei bambini in ogni momento prima e dopo l'uso. Fentanil Zentiva cerotto transdermico non deve essere tagliato.

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Un cerotto diviso, tagliato, o danneggiato in qualunque modo non deve essere usato. Il potenziale rischio di ipoventilazione grave o potenzialmente pericolosa per la vita esiste anche se viene usata la dose più bassa di Fentanil Zentiva nel trattamento iniziale di pazienti naive agli oppiacei. Si raccomanda di usare Fentanil Zentiva in pazienti che hanno dimostrato tolleranza agli oppiacei vedere paragrafo 4.

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Quando Fentanil Zentiva è somministrato per il dolore cronico non trattabile che richiederà un trattamento prolungato, è strettamente raccomandato che il medico definisca gli obbiettivi del trattamento relativamente al sollievo dal dolore e al miglioramento funzionale in accordo alle locali linee guida definite per la gestione del dolore. Il medico e il paziente devono essere d'accordo sull'interruzione del trattamento nel caso questi obbiettivi here siano raggiunti.

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L'incidenza di depressione respiratoria aumenta con l'incremento del dosaggio di fentanil vedere paragrafo 4. Farmaci attivi sul SNC possono aumentare la depressione respiratoria vedere paragrafo 4. Si consiglia attenzione quando Fentanil Zentiva è cosomministrato con medicinali che hanno effetto sul sistema neurotrasmettitoriale serotoninergico.

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Se si sospetta la sindrome serotoninergica, deve essere considerata un'interruzione del trattamento con Fentanil Zentiva. Malattia polmonare cronica.

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Fentanil, come altri oppiacei potrebbe far insorgere reazioni avverse più gravi in pazienti con malattie ostruttive croniche o altre malattie polmonari; in tali pazienti, gli oppiacei possono ridurre la frequenza respiratoria ed aumentare la resistenza delle vie aeree. La tolleranza, la dipendenza fisica e la dipendenza psicologica si possono sviluppare con somministrazioni ripetute di oppiacei come il fentanil.

La dipendenza iatrogena a seguito di somministrazione di oppiacei è rara.

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Il cerotto di fentanil causa un aumento di peso https://ds-fitness.ru/rossa/istaminosi-alimentare-dieta-non-allergicano.php rischio aumentato di abuso da oppiacei possono ancora essere trattati in modo appropriato con formulazioni di oppiacei a rilascio modificato; tuttavia questi pazienti richiederanno un monitoraggio dei segni rivelatori di un uso improprio, abuso o dipendenza.

Fentanil Zentiva cerotto transdermico dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti particolarmente sensibili agli effetti intracranici della ritenzione di CO2, come quelli con evidente segni di aumento della pressione intracranica, alterazione della coscienza o in coma. Fentanil Zentiva cerotto transdermico deve essere usato con cautela nei pazienti con tumori cerebrali. Gli oppiacei possono causare ipotensionesoprattutto in pazienti con ipovolemia in fase acuta.

Poichè fentanil viene metabolizzato a metaboliti inattivi nel fegatola compromissione epatica potrebbe ritardare la sua eliminazione. Se pazienti con compromissione epatica usano Fentanil Zentiva vanno tenuti sotto attento controllo per la source di sintomi di tossicità da fentanil e la dose Fentanil Zentiva deve essere ridotta se necessario vedere paragrafo 5.

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Se si dovesse somministrare fentanil per via transdermica a pazienti con compromissione renale, questi devono essere tenuti sotto stretta sorveglianza per individuare segni di tossicità da fentanil e read more dose deve essere ridotta se necessario vedere paragrafo 5.

Quindi i pazienti con febbre devono essere monitorati per la comparsa di effetti indesiderati da oppiacei il cerotto di fentanil causa un aumento di peso il dosaggio di Fentanil Zentiva cerotto transdermico dovrebbe essere adattato se necessario. Tutti i pazienti devono essere avvisati di evitare l'esposizione del sito di applicazione del Fentanil Zentiva cerotto transdermico a fonti di calore esterne dirette, come termofori, borse dell'acqua calda, coperte elettriche, letti con materassi ad acqua riscaldata, lampade riscaldanti o abbronzantisole intenso, bagni caldi prolungati, saunao piscina con acqua calda mentre il cerotto è applicato poiché c'è un potenziale aumento, dipendente dalla temperatura, del rilascio di fentanil dal cerotto.

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In questa situazione è appropriata una particolare cura del paziente e un'attenta osservazione. Quindi l'uso concomitante del cerotto transdermico di fentanil con inibitori del citocromo PA4 non è raccomandato a meno che il paziente non sia strettamente monitorato.

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I pazienti, specialmente quelli che stanno ricevendo fentanil e inibitori CYP3A4 devono essere monitorati per la comparsa di segni di depressione respiratoria e nel caso deve essere effettuato un aggiustamento della dose.

I pazienti devono essere avvisati che se si verifica un trasferimento accidentale di cerotto, il cerotto trasferito deve essere rimosso immediatamente dalla pelle del non portatore di cerotto vedere paragrafo 4. I dati read article da studi con somministrazione endovenosa di fentanil suggeriscono che i pazienti anziani possono presentare una clearance ridotta e un'emivita del farmaco prolungata e possono essere più sensibili al medicinale rispetto ai pazienti giovani.

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Se i pazienti anziani ricevono Fentanil Zentiva, devono essere tenuti sotto attento controllo per i segni di tossicità da fentanil e, se necessario, la dose ridotta vedere paragrafo 5. Gli oppiacei aumentano il tono muscolare e diminuiscono le contrazioni propulsive delle cellule lisce dell'apparato gastrointestinale.

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I pazienti devono essere informati sulle misure per la prevenzione della stipsi e deve essere considerato l'uso di lassativi come profilassi. Estrema cautela deve essere usata in pazienti con stipsi cronica. Se è presente o si sospetta ileo paralitico, il trattamento con Fentanil Zentiva deve essere interrotto.

Fentanil non deve essere somministrato per via transdermica a pazienti pediatrici naive agli oppiacei vedere paragrafo 4.

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La possibilità di una ipoventilazione grave o rischiosa per la vita esiste indipendentemente dalla dose di fentanil transdermico somministrata vedere Tabella 2 nel paragrafo 4. perte de poids moyenne sur régime sans glucides. Il componente attivo di Durogesic è il fentanilpotente antidolorifico appartenente alla classe degli analgesici narcotici.

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Durogesic è indicato nel trattamento del dolore cronico quale per esempio quello da cancro e del dolore ribelle che necessita di un'analgesia a base di sostanze oppiacee. Durogesic è indicato nel trattamento a lungo termine del dolore severo nei bambini di età pari o superiore a 2 anni che sono già in trattamento con sostanze oppiacee.

Salute e benessere.

Durogesic è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità a fentanil o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nel cerotto. Durogesic è controindicato per il trattamento del dolore acuto o postoperatorio, in quanto la titolazione non è possibile durante l'uso a breve termine.

Durogesic è controindicato in caso di grave depressione respiratoria. Questo si verifica anche per i cerotti transdermici usati.

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Durogesic deve essere impiegato con particolare cautela nei pazienti anziani e nei pazienti affetti da malattie polmonari croniche, patologie cerebrali, cardiache, epatiche, renali o in caso di grave stipsi. Esiste il rischio potenziale di ipoventilazione grave o che potrebbe mettere in pericolo la vita anche se viene utilizzato il dosaggio più basso di Durogesic come terapia iniziale in pazienti naive agli oppiacei.

Si raccomanda l'uso di Durogesic in pazienti che hanno dimostrato tolleranza agli oppiacei. L'incidenza di tale depressione respiratoria aumenta con l'incremento del dosaggio di Durogesic.

  1. Rappresentano la classe di farmaci più importante per il trattamento del dolore da cancro. Gli oppioidi inducono analgesiaagendo a differenti livelli del sistema nervoso centrale.
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  3. Il dosaggio di fentanil necessario va adattato individualmente e deve essere regolarmente rivalutato dopo ogni applicazione. Posologia Adulti: Scelta del dosaggio iniziale : La dose iniziale appropriata di Fentanil Hexal deve essere basata sulla terapia oppioide attuale del paziente.
  4. Il nome del medicinale è Fentanil Zentiva cerotto transdermico.
  5. Il fentanyl noto anche come fentanil o fentanileo con i nomi commerciali SublimazeActiqDurogesicDuragesicFentanestEffentoraOnsolisInstanylAbstral e altri è un potente analgesico oppioide sinteticoappartenente alla classe delle 4-anilidopiperidine.
  6. Una metanalisi degli studi clinici condotti con farmaci antidepressivi in confronto al placebo nella terapia di pazienti adulti con disturbi psichiatrici, ha mostrato un aumento del rischio di comportamento suicida nella fascia di età inferiore ai 25 anni per i pazienti trattati con antidepressivi rispetto a link in trattamento con placebo. Nuovi dati.

Farmaci attivi sul SNC possono aggravare la depressione respiratoria. È rara l' assuefazione iatrogena a seguito di somministrazione di source. I pazienti con rischio aumentato di abuso possono essere trattati in modo appropriato con formulazioni di oppioidi a rilascio modificato; tali pazienti richiedono comunque un monitoraggio per segni e sintomi di uso improprio, abuso o dipendenza.

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Durogesic non è stato studiato in bambini con età inferiore a 2 anni. Durogesic deve essere somministrato solo a pazienti pediatrici tolleranti agli oppiacei di età pari o superiore a 2 anni. Durogesic non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 2 anni.

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Per prevenire l'ingestione accidentale da parte dei bambini, usare cautela quando viene scelto il luogo di applicazione di Durogesic e controllare attentamente l'adesione del cerotto. Con l'aumento della temperatura, maggiori quantità di Durogesic possono essere il cerotto di fentanil causa un aumento di peso nell'organismo. In caso di febbre è quindi opportuno contattare il proprio medico che modificherà, se necessario, il dosaggio del farmaco.

Pertanto, è opportuno evitare durante il trattamento termofori, termocoperte, letti ad acqua riscaldati, lampade termiche ed abbronzantiesposizioni intensive al sole, borse di acqua calda, lunghi bagni in acqua calda, saune e idromassaggi termali caldi.

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Il cerotto deve essere utilizzato solo sulla cute delle persone ai quali è stato prescritto dal medico. Sono stati riportati casi di adesione accidentale di un cerotto ad un familiare di un utilizzatore a causa dello stretto contatto o per condivisione dello stesso letto.

In caso il cerotto si incolli alla cute di un'altra persona, tolga il cerotto immediatamente e si rivolga al medico. Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

  1. Il componente attivo di Durogesic è il fentanilpotente antidolorifico appartenente alla classe degli analgesici narcotici. Durogesic è indicato nel trattamento del dolore cronico quale per esempio quello da cancro e del dolore ribelle che necessita di un'analgesia a base di sostanze oppiacee.
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Segnalare al medico l'eventuale uso di qualsiasi farmaco o di alcool. Durogesic non deve essere preso con farmaci che interferiscono con il metabolismo del principio attivo.

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Durogesic il cerotto di fentanil causa un aumento di peso va utilizzato al di fuori della specifica prescrizione del medico. Durogesic deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini prima e dopo l'uso. Il cerotto Durogesic non deve essere tagliato. Un cerotto che è stato diviso, tagliato o danneggiato in qualsiasi modo non deve essere usato. Non sono disponibili dati sufficienti sull'utilizzo di Durogesic nelle donne in gravidanza e non è nota quindi la sua tossicità riproduttiva.

È stata riportata una sindrome da sospensione in neonati da madri in terapia cronica con Durogesic durante la gravidanza.

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Pertanto, in caso di gravidanza accertata o presunta, avvertire il medico che deciderà sull'opportunità di una terapia con Durogesic. L'allattamento dovrà pertanto essere interrotto durante il trattamento con Durogesic e per almeno 72 ore dopo la rimozione del cerotto.

È quindi possibile che, nel corso della terapia, il medico debba prescrivere dosi più alte di farmaco per ottenere lo stesso effetto terapeutico.

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Pertanto è opportuno evitare di guidare veicoli o usare macchinari a meno di diversa indicazione da parte del medico. La posologia di Durogesic viene decisa dal medico individualmente per ogni paziente, secondo le sue condizioni generali, l'intensità del dolore e i farmaci precedentemente assunti.

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Attenersi strettamente alle indicazioni del medico. Durogesic deve essere somministrato solo a pazienti pediatrici tolleranti agli oppiacei età compresa tra 2 e 16 anni che sono già in trattamento con una dose equivalente ad almeno 30 mg di morfina orale al giorno.

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Non modificare mai il dosaggio del farmaco, né interrompere la terapia, senza precise indicazioni del medico. Nel caso in cui un paziente trattato con Durogesic respiri in modo anormale, lento o debole, staccare il cerotto e avvertire immediatamente il medico.

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Effetti indesiderati non comuni riportati da almeno 1 paziente su 1. Effetti indesiderati rari riportati da almeno 1 paziente su Eventi avversi molto comuni riportati negli studi clinici in pediatria sono stati febbre, vomito, nausea, mal di testa, stipsi e diarrea. Sono stati riportati casi molto rari di neonati con sindrome da sospensione neonatale nel caso in cui la madre fosse in terapia cronica con Durogesic durante la gravidanza vedere paragrafo "Gravidanza ed allattamento".

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Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

In uno studio di sviluppo pre- e post-natale, a dosi che inducevano una lieve riduzione del peso materno. è stato associato ad un aumento dell'incidenza di tumori a dosi di fentanil cerotto transdermico, a causa delle concentrazioni plasmatiche massime tollerate nei ratti.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Attenzione: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

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I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

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Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Tenere i cerotti di Durogesic usati e inutilizzati fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. I cerotti usati devono essere piegati in modo che la parte adesiva del cerotto aderisca su se stessa e successivamente devono essere eliminati in sicurezza.

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Cerotti transdermici rettangolari a rilascio continuo di farmaco nel circolo sanguigno nell'arco delle 72 ore successive all'applicazione. Contenuto pubblicato a Gennaio Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Disclaimer e informazioni utili. Principio attivo : fentanil 2,1 mg.

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Cerotto transdermico rettangolare a rilascio sistemico continuo nell'arco delle 72 ore successive all'applicazione. DUROGESIC è indicato nel trattamento a lungo termine del dolore severo nei bambini a partire dai 2 anni che sono già in trattamento con sostanze oppiacee.

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La posologia di DUROGESIC dovrebbe essere individualizzata in base alle condizioni del paziente e dovrebbe essere verificata ad intervalli regolari dopo l'applicazione. Altri fattori che devono essere considerati sono le condizioni generali e mediche del paziente, inclusi il pesol'età e il grado di debilitazione nonché il grado di tolleranza agli oppiacei. Per il dosaggio in pazienti tolleranti agli oppiacei che dal trattamento con oppiacei per via orale o parenterale passano al trattamento con DUROGESIC, il cerotto di fentanil causa un aumento di peso riferimento alla seguente tabella di Conversione di Efficacia Equianalgesica.

Calcolare la dose analgesica delle 24 ore precedenti. Convertire la quantità risultante nella dose equianalgesica di morfina usando la Tabella 1.

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Tutte le dosi IM o orali di tale tabella sono considerate equivalenti per effetto analgesico a 10 mg di morfina IM. La Tabella 2 indica le dosi per pazienti adulti che necessitano di alternanza o conversione da un altro oppioide rapporto di conversione da morfina orale a fentanil transdermico è di circa La Tabella 3 indica le dosi per pazienti adulti che sono in terapia stabile e ben tollerata con oppioidi rapporto di conversione da morfina orale a fentanil transdermico è di circa Le dosi orali sono quelle raccomandate in caso di cambiamento dalla via parenterale a quella orale.

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The treatment of cancer pain. NEJM ; 2 : Le terapie analgesiche precedenti dovrebbero pertanto essere eliminate progressivamente dopo l'applicazione del primo cerotto transdermico, sino a quando viene raggiunta l'efficacia analgesica di DUROGESIC.

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Nelle restanti 12 ore la dose di analgesico deve essere somministrata in base ai bisogni valutati su base clinica. Dal momento che la link plasmatica di fentanil aumenta gradualmente nell'intervallo compreso tra 12 - 24 ore, si raccomanda di monitorare il paziente per la valutazione degli effetti collaterali che possono manifestarsi incluso l' ipoventilazione nelle prime 48 ore dopo l'inizio della terapia con DUROGESIC o durante la titolazione per il raggiungimento della dose ottimale vedere Paragrafo 4.

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La posologia va determinata individualmente sino a raggiungimento di un equilibrio tra efficacia analgesica e tollerabilità. Ulteriori aggiustamenti della posologia si possono effettuare in seguito ad intervalli di 3 giorni. All'inizio della terapia prima applicazione o eventualmente seconda applicazione ,alcuni pazienti potrebbero non raggiungere al terzo giorno un'adeguata analgesia utilizzando l'intervallo raccomandato tra una applicazione e l'altra di 72 ore prima che i pazienti abbiano raggiunto lo stato stazionario e potrebbero richiedere la sostituzione del cerotto DUROGESIC ogni 48 ore invece che ogni 72 ore.

In uno studio di sviluppo pre- e post-natale, a dosi che inducevano una lieve riduzione del peso materno. è stato associato ad un aumento dell'incidenza di tumori a dosi di fentanil cerotto transdermico, a causa delle concentrazioni plasmatiche massime tollerate nei ratti.

La riduzione della durata delle applicazioni mira al raggiungimento nel breve termine di una maggior analgesia commisurata all'aumento della concentrazione sierica di fentanil vedere paragrafo 5.

I pazienti potrebbero avere periodicamente necessità di dosi integrative di un analgesico a breve azione in caso di riacutizzazioni dolorose transitorie.

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Bambini di età uguale o superiore a 16 anni: seguire la il cerotto di fentanil causa un aumento di peso raccomandata per gli adulti.

DUROGESIC deve essere somministrato solo a pazienti pediatrici tolleranti agli oppiacei età anni che sono già in trattamento con una dose equivalente ad almeno 30 mg di morfina orale al giorno. Gli studi clinici attualmente disponibili riportano solo informazioni limitate per i bambini che ricevono più di 90 mg di morfina al giorno per via orale. Se fosse necessaria l'interruzione della terapia con DUROGESIC, la sua sostituzione con altri farmaci oppiacei dovrà essere graduale iniziando con un basso dosaggio da aumentare progressivamente.

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In generale, l'interruzione di una analgesia di tipo oppiaceo deve essere graduale, al fine di prevenire l'instaurarsi della sindrome da astinenza da oppiacei. I sintomi di tale sindrome vedere paragrafo 4.

La cena deve essere consumata entro le 8 di sera.

È preferibile applicare il cerotto transdermico su una superficie glabra, o, se necessario, effettuare una tricotomia evitando l'uso del rasoio sul sito di applicazione. Non vanno usati saponi, olii, lozioni o qualsiasi altro agente che possa irritare la pelle o alterarne le caratteristiche.

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La pelle deve il cerotto di fentanil causa un aumento di peso perfettamente asciutta prima che venga applicato il sistema transdermico. Dopo aver rimosso le 2 parti dello strato protettivo che ricoprono la parte adesiva, il cerotto transdermico va premuto sul sito di applicazione con il palmo aperto della mano per circa 30 secondi, accertandosi che il contatto sia totale specie attorno ai bordi.

Ogni nuovo cerotto transdermico va applicato in un punto diverso dal precedente, dopo aver staccato e rimosso quest'ultimo. È bene evitare di applicare un nuovo cerotto nella stessa zona per diversi giorni. DUROGESIC è controindicato nella terapia del dolore acuto o postoperatorio perché non è possibile la titolazione del dosaggio nella terapia a breve termine con conseguente rischio di ipoventilazione grave o pericolosa per la vita.

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Esiste il rischio potenziale di ipoventilazione grave o che potrebbe mettere in pericolo la vita anche se viene utilizzato il dosaggio più basso di DUROGESIC come terapia iniziale in pazienti naive agli oppiacei.

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